کیترودا نوعی ایمونوتراپی است که با کمک به چک پوینت های ایمنی بدن به مبارزه با سرطان کار میکند.

کیترودا (نام شیمیایی: پمبرولیزومب) توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تایید شده است تا مورد استفاده قرار گیرد:

در ترکیب با شیمی درمانی برای درمان سرطان های پستان موضعی پیشرفته غیر قابل برداشت متاستاتیک سه گانه_منفی یا 1-PD-L مثبت استفاده می شود.

همچنین امکان دارد از کیترودا برای درمان موارد زیر استفاده شود:

سرطان متاستاتیک پستان یا غیرقابل برداشت که دارای بیومارکر(نشانگر زیستی) با بی ثباتی بالای ریزماهواره ها (MSI-H) یا نقص در پروتئین های تعمیرعدم تطابق (dMMR) است که پس از درمان قبلی رشد کرده است. تومورهای MSI-H و dMMR دارای ناهنجاری هایی هستند که بر نحوه بازسازی DNA تأثیر می گذارد.

سرطان متاستاتیک پستان یا تومور غیرقابل جراحی با بار جهشی بالا (TMB-H) که پس از درمان قبلی رشد کرده است. TMB-H به این معنی است که تومور سرطانی دارای سطح بالایی از جهش در DNA خود است.

کیترودا چگونه عمل می کند؟

کیترودا نوعی ایمونوتراپی است که به آن مهارکننده چک پوینت های ایمنی می گویند. نقاط چک پوینت ایمنی پروتئین هایی در بدن شما هستند که به سیستم ایمنی کمک می کنند تا تفاوت بین سلول های خود و مهاجمان خارجی مانند باکتری های مضر را تشخیص دهد. سلول های سرطانی گاهی راه هایی برای استفاده از این پروتئین های چک پوینت ایمنی به عنوان سپری برای جلوگیری از شناسایی و حمله به سیستم ایمنی پیدا می کنند.

داروی اپدیوو هم از دسته دارو هایی است که مکانیزم مشابهی دارد اما کیترودا مهارکننده ‌های ایمونو‌پوینت این پروتئین‌های چک پوینت ایمنی را هدف قرار می‌دهند و به سیستم ایمنی کمک می‌کنند تا سلول‌های سرطانی را شناسایی کرده و به آنها حمله کند. 1 PD-نوعی پروتئین نقطه ای چک پوینت است و روی سلول‌های T یافت می‌شود که سلول‌های سیستم ایمنی هستند و در تمام بدن به دنبال علائم بیماری یا عفونت هستند. 1PD-L پروتئین دیگری است که در بسیاری از سلول های سالم بدن یافت می شود. هنگامی که 1 PD-به 1PD-L متصل می شود، سلول های T را از کشتن یک سلول باز می دارد.

با این حال، برخی از سلول‌های سرطانی مقدار زیادی 1PD-L روی سطح خود دارند، که سلول‌های T را از کشتن این سلول‌های سرطانی باز می‌دارد. یک داروی مهارکننده چک پوینت ایمنی که از اتصال 1PD- به 1PD-L جلوگیری می کند، به سلول های T اجازه می دهد تا به سلول های سرطانی حمله کنند.

کیترودا برای چه کسانی موثر است؟

کیترودا برای درمان انواع خاصی از سرطان پستان سه گانه منفی مورد تایید FDA است.

• سرطان پستان سه گانه منفی سرطان پستان است که عبارت است از:
• گیرنده استروژن منفی است
• گیرنده پروژسترون منفی است
• 2HER منفی

سرطان پستان سه گانه منفی معمولاً تهاجمی تر، درمان سخت تر و احتمال بازگشت (عود) بیشتر از سرطان هایی است که گیرنده هورمونی مثبت یا 2HER مثبت هستند. سرطان پستان سه گانه منفی معمولاً به داروهای هورمون درمانی یا داروهایی که پروتئین 2HER را هدف قرار می دهند پاسخ نمی دهند.

کیترودا ممکن است گزینه ای برای افراد مبتلا به سرطان پستان سه گانه منفی باشد که عبارتند از:

• سرطان پستان موضعی پیشرفته غیرقابل برداشت
• سرطان متاستاتیک پستان
• سرطان پستان در مراحل اولیه با خطر بالای عود

سرطان پستان موضعی پیشرفته غیرقابل برداشت، سرطان پستانی است که در خارج از پستان به سایر بافت‌های ناحیه آن گسترش یافته است و غیر قابل برداشت به این معنی است که با جراحی قابل برداشتن نیست.

سرطان متاستاتیک پستان سرطانی است که به سایر نقاط بدن دور از پستان مانند استخوان ها یا کبد گسترش یافته است.

همچنین کیترودا می تواند گزینه ای برای افرادی باشد که این بیماری ها تشخیص داده شده است:

سرطان متاستاتیک پستان یا غیرقابل برداشت که دارای بیومارکر(نشانگر زیستی) با بی ثباتی بالای ریزماهواره ها (MSI-H) یا نقص در تعمیر عدم تطابق (dMMR) است که پس از درمان قبلی رشد کرده است. تومورهای MSI-H و dMMR دارای ناهنجاری هایی هستند که بر نحوه ترمیم DNA تأثیر می گذارد.

سرطان متاستاتیک پستان یا تومور غیرقابل برداشت با بار جهشی بالا (TMB-H) که پس از درمان قبلی رشد کرده است. TMB-H به این معنی است که تومور سرطانی دارای سطح بالایی از جهش در DNA خود است.

میزان انتظار از درمان با این دارو چقدر است؟

کیترودا به صورت انفوزیون 30 دقیقه ای، هر 3 یا 6 هفته، بسته به دوز داده شده در هر انفوزیون تجویز می شود. انفوزیون کیترودا پیش از تزریق شیمی درمانی داده می شود. اگر کیترودا را برای سرطان پستان سه گانه منفی پیشرفته متاستاتیک یا غیرقابل برداشت دریافت می کنید، ممکن است درمان با کیترودا و شیمی درمانی را تا 2 سال ادامه دهید، مگر اینکه سرطان رشد کند یا عارضه جانبی غیرقابل قبولی در شخص ایجاد شود.

خانم هایی که باردار هستند یا قصد باردار شدن دارند نباید کیترودا مصرف کنند. بدلیل اینکه می تواند باعث مرگ جنین و نقایص مادرزادی شود باردار نشدن در زمان مصرف این دارو اهمیت زیادی دارد و باید از کنترل بارداری موثری استفاده کنید.

عوارض جانبی کیترودا

مانند بسیاری از درمان های سرطان، کیترودا می تواند عوارض جانبی ایجاد کند که برخی از آنها شدید است.

شایع ترین عوارض جانبی کیترودا عبارتند از:

• خستگی
• حالت تهوع
• اسهال
• یبوست
• استفراغ
• ریزش مو
• کهیر
• سرفه کردن
• از دست دادن اشتها
• سردرد
• تعداد کم گلبول های سفید خون
• کم خونی

همچنین کیترودا می تواند عارضه جانبی جدی دیگری ایجاد کند، مانند:

مشکلات ریوی: کیترودا میتواند باعث التهاب ریه ها شود که می تواند تهدید کننده زندگی باشد. علائم شامل مشکلات تنفسی، تشدید سرفه و درد قفسه سینه است.

مشکلات کبدی: کیترودا می تواند باعث هپاتیت (التهاب کبد) شود. اگر زردی پوست یا سفیدی چشم‌ها، ادرار تیره، خونریزی یا کبودی متفاوت با حالت عادی، حالت تهوع یا استفراغ شدید یا درد در سمت راست ناحیه شکم‌تان داشتید، فوراً به پزشک معالج خود اطلاع دهید.

کولیت (التهاب پوشش داخلی روده بزرگ): علائم شامل اسهال، خون یا مخاط در مدفوع و درد شدید معده است.

مشکلات غدد هورمونی: کیترودا ممکن است بر غده هایی که هورمون های مورد نیاز بدن را برای عملکرد صحیح می سازند، از جمله تیروئید، غدد فوق کلیوی، لوزالمعده و غده هیپوفیز تأثیر بگذارد. علائم آن شامل سردردهایی است که از بین نمی روند، خستگی مفرط، افزایش یا کاهش وزن، تغییر در خلق و خو یا رفتار، احساس سرما و یبوست.

سایر عوارض: همچنین احتمال دارد کیترودا بر سایر اندام های بدن تأثیر بگذارد. این علائم شامل ضعف شدید عضلانی، گیجی، تاری یا دوبینی، سفتی گردن، تاول های پوستی، ضربان قلب نامنظم، تنگی نفس، یا تورم مچ پا است.

عفونت شدید: علائم شامل تب، سرفه، علائم شبه آنفولانزا، درد هنگام ادرار کردن یا کمردرد است.